Agência Nacional de Vigilância Sanitária informa que aprovou um pedido de importação excepcional de vacinas pela Fiocruz. A importação é considerada excepcional porque o imunizante ainda não foi submetido à autorização de uso emergencial ou registro sanitário.
A aprovação ocorreu no último 31 de dezembro de 2020, mesmo dia que o pedido de importação foi protocolado pela Fiocruz.
A importação engloba dois milhões de doses da Vacina de Oxford. A Fiocruz é a responsável por produzir a Vacina desenvolvida pela AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford aqui no Brasil.
As doses importadas foram fabricadas pelo Serum Institute of India PVT. LTD, que é uma das empresas participantes do Covaxx Facility, o programa de aceleração e alocação global de recursos contra o novo Coronavírus co-liderada pela OMS.
Como se trata de uma importação de vacina que ainda não foi aprovada no país, a entrada no país deve seguir algumas condições, estabelecidas pela Anvisa.
Fontes: Anvisa (https://www.gov.br/anvisa) e Conselho Federal de Farmácia (https://www.cff.org.br) / 04.01.2021